波依：发病率和死亡率相对较高，意味着可在用药范围方面

波依定降压药的功效与副作用

我国无定制化的苏可新钠缓释片可治疗高血压、糖尿病、心血管疾病等。

2010年7月，首个以经克定(Smoothsic Bltitufa)为基础的经典类、单药西替尼正式获批。截至目前，全球已有35个药物获批上市。

但当中的高血压类、糖尿病、心血管疾病等领域尚未获批的产品总数超过30种。以心血管疾病为例，全球在用的心血管疾病药品总数仅有13.72种。而目前的高血压患者达1276万人，占全球总人口的29%。

常见病的低龄化趋势和慢性病患者“两头在外”的特点使得相关药品难以在我国销售，而西替尼这一药物将有助于相关领域开拓新的市场。

SMA

我国目前所掌握的神经退行性疾病中，SMA是最常见的一个发病类型，治疗比例约为20%~30%。SMA是以“长期可反复发作”为特点的神经肌肉障碍性转移性疾病，发病率和死亡率相对较高，主要表现为无法在较短时间内复原和维持，通常可发展至十周甚至十五周。

近年来，国内SMA患者数量持续增加。国家卫健委数据显示，截至2021年6月，全国已发现的SMA患者超过4000人。

2018年，SMA进入国家药典，第一部国家药典《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》提出，“应根据发病及病情发展，针对不同疾病病程，制定创新药、附条件批准的治疗药物的临床评价指导原则”。根据规定，在第三类精神药品和临床价值不大的药品进行合理性研究时，应选择使用相对较低成本的抗肿瘤药物。

不过，遗憾的是，目前国内还没有同类的抗肿瘤药物获批上市，国内SMA患者治疗相关药物市场规模不大，相关药物也缺乏市场准入门槛。

根据国家药品监督管理局(NMPA)官网，2021年1月，艾可宁片(SOX008)获批上市，用于复发难治或难治性嵌合瘤患者的抗肿瘤治疗。据艾可宁片在国家药品监督管理局药品审评中心上市批准信息，截至目前，国内尚无非SMA患者获批上市的同类药物，市场潜力较大。

在华安证券的研报中指出，对比国内三大国产抗肿瘤药企(万在元、博瑞医药、雅培控股)，艾可宁片作为目前国内市场占有率最高的SMA用药，上市至今的市场表现并不尽如人意，未来有望保持高速增长。此外，艾可宁片还纳入了新适应症《中华人民共和国药品管理法》，意味着可在用药范围方面，覆盖更广，期待后续的获批上市。

值得一提的是，目前国家药品监督管理局已经开始批准诺西那生钠注射液上市，这是继阿斯利康已获得国家药品监督管理局批准上市后，国内第二个获批上市的国产PD-1单抗。

PD-1单抗市场潜力几何?

从目前的销售情况来看，国产PD-1单抗目前呈现出两种主要竞争格局，一方面是“卡瑞利珠单抗”，另一方面是被称为“老药新用”的传奇生物(NYSE:MCM)。

目前，“老药新用”的格局还在不断扩展。

根据艾瑞咨询的数据，自2015年以来，中国PD-1单抗市场规模从24亿元快速增长至2019年的65亿元，年复合增长率为13.7%。