普利尼，在中国大陆开展的境外多中心临床研究

普利尼西诺

普利尼西诺是多哈大学电子工程学院的研究生，曾长期在中国大陆活动，以中国大陆为中心，进行国际研究和交流，并于当年就任中国大陆分子诊断中心主任。他所在的团队发现的罕见病有22种，临床表现为早衰、嗜睡、肝性脑病、食道炎、消化道积液等。他们在收集文献资料、开展诊断的基础上，成功研制出一种高特异性新冠病毒毒株——德尔塔变异株。普利尼西诺曾在中国的临床试验评价中心负责临床研究，在中国大陆开展的境外多中心临床研究，在“和而泰”国家研究中心负责中国大陆的靶向性肿瘤转移性治疗。

(葛叶胜 摄)

在与德尔塔变异株对抗时，葛叶胜团队确定了三个重要的关键参数:特异性、全基因组、生物安全性。

该团队在靶向性肿瘤转移性治疗的同时，还研究了奥密克戎变异株对内分泌系统、肿瘤免疫系统、神经系统等诸多脏器的侵袭能力。

“其中，靶向性功能的生物学机制是‘病毒拆解’。在这种情况下，从分子结构、载体化学反应到靶向性功能均能得到显著效果。”

截至2021年，葛叶胜团队发现，靶向性治疗药物的主要特点是:

对于原研药和制剂来说，药物的活性物均可在早期获得，一定程度上可降低药物在临床上的使用成本。

另外，药物的活性物还可在药物发展过程中进行丰富和开发，从而实现资源的高效利用。

不过，如何做到高效且便宜，一直是药企的关键课题。

诺诚健华对此深耕多年，特别是在肿瘤药领域已经有很强的技术储备和研究经验。

数据显示，诺诚健华拥有约400项候选药物临床申请，包括PT0031/3/V-III期、PT2115-1/2/V-2、PT100/2/2、PT200/4/6/6、PT20010/5/6、PT20016/17/19/20、PT1105/21/21、PT1012/10/10、PT1202/24/26、PT1127/2/24。其中，PT2115-1/3/V-III期及PT100/2/3/V-2是诺诚健华的自主研发产品。

另外，诺诚健华还针对卵巢癌、输卵管癌、胰腺癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、卵巢癌、白血病等患者进行了系列的卵巢癌、输卵管癌、肝癌、胰腺癌相关的治疗药物研究，研究方向为高效分子靶向药物。

“我们之关注这个靶点，也是基于卵巢癌、输卵管癌等卵巢癌治疗药物的相关情况。”宋健雄说。

据悉，此次商业化的项目包括:SY-3505商业化服务，这款肿瘤治疗药物是我国首个开展SY-α/GR1抑制剂SY-707的仿制药上市许可，有望成为中国首个开展SY-α/GR1抑制剂市场开发的商业化产品，也是辉瑞公司在肿瘤领域的首个商业化产品。

“相比其他肿瘤治疗，PROTAC抑制剂可以在大癌项外抑制肿瘤细胞分裂，如MM、HMB、PARP、HBT等肿瘤细胞增殖。”宋健雄表示，“PROTAC抑制剂的用量越少，患者就越有可能减轻用药的风险，未来甚至可能替代PD-1/PD-L1，实现肿瘤靶向疗法的创新，也将推动创新药行业的发展。