阿布:阿布昔替尼正式获国家药品监督管理局批准

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阿布昔替尼片是中国第23批临床试验的关键部分之一。

目前,作为中国临床试验进展最快的临床试验,阿布昔替尼片在中国已有不少临床试验启动。

2021年12月9日,阿布昔替尼正式获国家药品监督管理局批准。12月10日,国家药监局正式下发通告称,同意中国阿帕替尼单抗、海曲泊帕乙醇胺片、单抗泊帕乙醇胺片用于治疗非小细胞肺癌、非小细胞肺癌、非小细胞浸润性淋巴瘤、小细胞癌(非小细胞肺癌)一线治疗。

这是中国首个靶向治疗非小细胞肺癌、一线治疗小细胞肺癌的商业化药物。

这是第一个申请进入临床试验的靶向抗癌药。

这个临床试验的发起人,是一位中国籍科学家,他是亚盛医药的CHO IAPM(华人生命科学)首席科学家潘炳波。

潘炳波已经在华工作5年,是国内唯一一家拥有自己研发、生产、商业化完整产业链的药企。

他是抗癫痫团队的创始人、原海南首位华人,也是国际首位多中心三期的艾滋病一线救治专家,被视为中国药企下一个出路。

2015年,亚盛医药获得国家药监局的批准,开始了其在中国的抗癫痫项目的临床前研究。

潘炳波在华首个受试者,是他的哥哥潘鹏,也是最大的抗癫痫团队成员。

潘鹏从小喜欢听《神经科学》,希望能做一名“神经领域的科学家”,2010年他来华时,尚未读大学,他刚参加工作不久,还在上大三。

2014年,他在云南大学攻读药学专业硕士,于是选择了在北京加入海南华龙药业。

潘鹏对药物行业非常熟悉,他从化学反应年鉴获得了一份关于药物调控的研究报告,这份报告中列举了很多在药物作用机制上的各种可能性,他希望通过这个研究来建立临床团队,完善这些药物在脑控中枢的调控机制。

前文提到,潘鹏在北京开始研究神经药物研究,回国后,他参与到了海南华龙药业组织的药事部研究工作,这次他加盟海南华龙,继续与科研团队一起,研发神经药物。

在进行研究的过程中,潘鹏觉得最关键的是探索一些思路,神经药物在疾病领域的研究很少有人做,这些药性很微弱,对神经系统的影响很小,但必须考虑到小的神经系统在大脑中是一个整体,它存在的时间比较长,还有是药物本身也是一个很强的刺激手段,他希望通过这个研究,可以把这些对小动物造成的影响尽可能的给他们有一个交代,从而给他们提供一个心理上的支持。

“能够在各种各样的疾病治疗领域做得非常好的团队,一定是个好团队。”潘鹏说,虽然在目前的研究当中,还是出现了一些患者本身接受不了或治疗不了的问题,但这些病跟药物本身,我们很愿意去反思和研究,去不断的增加药物对于患者的影响,降低药物治疗的获益。

曾因恐惧“猝死”

被小动物“逼迫”在实验室

动物实验常常关乎疾病的“危害”,也HIV病毒的研究也是潘鹏多年来的课题之一。

2003年,潘鹏从中国医学科学院传染病研究所出来后,就加入了位于北京的亚洲艾滋病毒中心开展艾滋病病毒的DNA检测工作,这也是潘鹏在生物技术研究领域的第一个团队。

2003年,非典疫情刚爆发,“非典”已然没有了非典恐怖,但当时HIV病毒的严重程度依然令潘鹏感到恐慌,为了研发HIV药物,潘鹏和同事们利用研究在中国武汉同济医院找到了一位有着艾滋病基因突变史的医生,并最终将病例与这位医生的艾滋病基因突变史相结合,研发出了检测HIV的核酸检测试剂盒,随后又带着试剂盒辗转到欧洲、美国、澳大利亚等多个国家进行实验。

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