奥加_就在阿兹夫定获批不久后,用于治疗普通型和暴露后新型冠状病毒肺炎

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奥加伊妥珠单抗价格

这个单抗的意义不大,多在于保护。

毕竟奥加伊妥珠单抗的首个适应症只有一周的适应症,适应症的适用范围并不大。

奥加伊妥珠单抗

优点:

1、有广阔的临床空间,加之对中国市场的优势,在中国市场预计可达到全球销售额三分之一的规模。

2、单药合理性和安全性可控。

3、国内院内市场竞争力强。

缺点:

1、制剂选择较为复杂,且部分剂型对疗效依赖较大。

2、非小细胞肺癌适应症尚未获得国家药监局批准,未获得国产CAR-T疗法上市批准。

有待进一步研究

事实上,奥加伊妥珠单抗是去年12月份刚上市的。

彼时,不少业内人士预测,“作为首款获批的国产单克隆抗体”,奥加伊妥珠单抗有望在2021年第一季度就获得批文,成为中国首个获批的奥密克戎变异株引起的肿瘤抑制剂。

在此之前,有业内人士预测,奥密克戎变异株抑制奥密克戎的作用是通过抑制体内的组织细胞,进而将自身细胞的“抗”细胞“拒”进来。

截至2022年1月28日,真实生物阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册III期临床试验(NCT04870606)已在中国完成患者入组及给药。此次国内获批上市的,也是奥密克戎变异株。

奥加_就在阿兹夫定获批不久后,用于治疗普通型和暴露后新型冠状病毒肺炎

国内首个国产新冠口服药

值得一提的是,阿兹夫定,在此前抗新冠药物领域,“一粒难求”的形象在2021年底便成为了最为深刻的象征。而随着口服药市场的日渐“拥挤”,或许将再次激起上市公司争相布局的念头。

就在阿兹夫定获批不久后,2月24日,真实生物发布公告称,公司于近日在国家药品监督管理局的应急审评审批注册申请中,发现阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册III期临床试验结果达到预期。

阿兹夫定片(AD0503)是由真实生物与河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)在2021年12月联合申报的。该药是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,用于治疗普通型和暴露后新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

其中,在序贯接种2剂次灭活疫苗和智飞龙科马重组蛋白疫苗(01801)的基础上,可额外添加一种佐剂,即克尔来福或用于减毒活疫苗接种。

1月12日,国内权威媒体报道称,从奥密克戎毒株变异株BA.2进化情况来看,BA.2.12.1变异株具有更强的免疫逃逸能力,已成为南非、葡萄牙、英国、以色列等国疫情的主要流行毒株,其基因序列比世界其他毒株均更容易发生变异。

数据显示,BA.2.12.1的感染病例约占南非总感染病例的70%,但占欧洲感染病例的比例仅为5%,感染BA.2.12.1变异株的人仍是占主流。

“奥密克戎变异株具有免疫逃逸的能力,并不意味着它就一定会消失。”上述南非卫生部门高级官员表示,随着实验室研究的深入,该变异株的传播能力存在变数。

“事实上,在免疫逃逸能力上,BA.2.12.1的水平很高,但可能感染BA.2.12.1变异株的人也很高。”上述南非卫生部门高级官员解释说,从抗体滴度(RdRp)的几何学影响来看,当某个人(9^22B)中已有一种抗体有效,其余11^22B中只有一种,这说明在传播能力方面,BA.2.12.1变异株更胜一筹。

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